Syarat teknis kanggo botol plastik kanggo panggunaan obat

Syarat teknis kanggo botol plastik kanggo panggunaan obat.Botol plastik pharmaceutical umume digawe saka PE, PP, PET lan bahan liyane, sing ora gampang rusak, kinerja sealing apik, tahan kelembapan, sanitasi, lan nyukupi syarat khusus kemasan obat.Padha bisa langsung digunakake kanggo packaging tamba tanpa reresik utawa pangatusan, lan banget wadhah packaging pharmaceutical.Digunakake kanggo obat padhet lisan (kayata tablet, kapsul, granula, lan liya-liyane) lan obat-obatan cair lisan (kayata sirup, tincture banyu, lan liya-liyane) kemasan, dibandhingake karo wadhah kemasan kothong plastik liyane kanggo botol plastik obat duwe akeh khusus. panggonan.

Botol plastik medis

1. Kualitas penampilan botol plastik medis: Botol medis padat lisan umume putih.

Botol obat Cairan lisan umume coklat utawa transparan, lan uga bisa diprodhuksi miturut syarat pelanggan warna produk liyane, warna kudu seragam, ora ana prabédan warna sing jelas, permukaan kudu lancar, lancar, ora ana deformasi lan goresan sing jelas, ora ana trachoma. , lenga, gelembung udara, tutuk botol kudu lancar.

2, identifikasi (1) spektrum inframerah: spektrum inframerah saka materi sing digunakake ing produk kudu konsisten karo peta kontrol.(2) Kapadhetan: Kapadhetan botol plastik medis yaiku: botol polietilen kapadhetan dhuwur oral lan cairan kudu 0,935 ~ 0,965 (g/cm³) Botol polipropilena padhet lan cair lisan kudu 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) lan botol poliester cair kudu 1.31 ~ 1.38 (g/cm³)

3, sealing: vakum kanggo 27KPa, njaga kanggo 2 menit, ora banyu utawa bubbling ing botol.

4. Mundhut bobot saka botol plastik obat Cairan lisan ora ngluwihi 0,2% miturut kondisi tes;permeabilitas uap banyu saka botol plastik obat padhet lisan ora bakal ngluwihi 1000mg / 24h · L miturut kahanan tes.

5. Ing resistance tiba tiba alamiah kanggo lumahing Gamelan kaku horisontal miturut kahanan test, lan ora bakal bejat.Tes iki diwatesi kanggo botol plastik farmasi cair oral.

6. Tes kejut Tes iki diwatesi kanggo botol plastik obat padhet lisan, sing kudu memenuhi syarat miturut kondisi tes.

7, kobong turahan miturut cara test (Pharmacopoeia Republik Rakyat China, 2000 edition, Appendix ⅷ N, Part II) test, turahan ampas ora ngluwihi 0,1% (botol ngemot sunscreen ampas kobong ora ngluwihi 3,0%).

8, asetaldehida sing ditemtokake dening kromatografi gas (Pharmacopoeia Republik Rakyat China, 2000, Apendiks VE), asetaldehida ora kudu ngluwihi 2 bagean saben yuta, tes iki diwatesi kanggo botol plastik poliester kanggo tujuan obat.

9. Persiapan tes pembubaran solusi tes larut miturut syarat standar, botol plastik farmasi cair lisan kanggo kajelasan solusi, logam abot, owah-owahan PH, panyerepan UV, oksida sing gampang, ora ana tes zat sing molah malih, asil kudu memenuhi syarat standar ;Botol plastik obat padhet lisan mung kudu diuji kanggo oksida sing gampang, logam abot lan ora ana volatil, lan asile uga kudu nyukupi syarat standar.

1O, botol pewarna test decolorization kudu dites miturut syarat standar, warna solusi kecemplung ora bakal dicet ing solusi kosong.

11, watesan microbial miturut syarat standar lan cara watesan microbial (Pharmacopoeia saka Republik Rakyat China 2000 versi ⅺ Lampiran J1 netepake, Cairan lisan botol plastik medicinal bakteri, jamur, ragi saben botol ora bakal luwih saka 100, Escherichia coli Ora bakal dideteksi; Jumlah bakteri ing botol plastik kanggo obat padat lisan ora ngluwihi 1000, jumlah jamur lan ragi ora luwih saka 100, lan jumlah Escherichia coli ora bakal dideteksi.

12, keracunan abnormal miturut standar lan miturut hukum (Pharmacopoeia saka Republik Rakyat China 2000 versi II Appendix ⅺ C) test, kudu sesuai karo pranata.Item ing ndhuwur miturut pranata standar aturan pamriksa, lan tutup botol sing cocog bisa dipilih miturut kabutuhan bahan sing beda-beda, miturut standar ing tes pembubaran, tes proyek komunitas beracun sing ora normal, lan kudu tundhuk karo pranata. miturut relevan.Proyek kasebut kudu diuji lan kudu tundhuk karo pranata ing item sing relevan.